醫(yī)療器械注冊核查 為何通過難
隨著醫(yī)療器械全生命周期管理理念的提出，我國醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管規(guī)范化水平不斷提升，科學監(jiān)管手段開始逐項落實與完善。據(jù)統(tǒng)計，自2016年以來，有近300項產(chǎn)品在注冊階段主動撤回。“其原因主要是在研發(fā)合規(guī)、風…
2020-07-05 20:12:15
盤點2017年影響醫(yī)療界的12大政策！
2017年，是醫(yī)療政策頻發(fā)的一年，國務院、國家衛(wèi)計委等部門相繼發(fā)布多項政策法規(guī)，在醫(yī)療政策改革的推動下，醫(yī)療行業(yè)正步入規(guī)范的快車道。
2020-07-05 20:11:28
重磅消息，醫(yī)院配送商大洗牌！！
解決“一票制”的老大難問題——“回款周期長”，落地“一票制”也近在眼前了！除此之外，這個省還做了什么？12月8日，福建省衛(wèi)計委發(fā)布了《福建省人民政府關于印發(fā)福建省“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通…
2020-07-05 20:10:33
明年1月起《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》全面實施！
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)消息，明年1月1日起，已經(jīng)發(fā)布的《醫(yī)療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》(以下簡稱《備案辦法》)將正式開始施行。
2020-07-05 20:09:50
CFDA飛檢，微信，QQ群都是證據(jù)
你有權保持沉默，但你說的每一句話、發(fā)布的每一條朋友圈，都將成為飛檢執(zhí)法時的證據(jù)”。當然，面對飛檢，你不可能保持沉默。飛檢執(zhí)法證據(jù)，有規(guī)則可依
2020-07-05 20:08:57
醫(yī)療器械銷售技巧的要點
銷售是現(xiàn)在商業(yè)活動的重要手段，如今加入銷售活動的人越來越多，如何做好銷售成了人們關注的焦點問題。由于銷售是一門靠語言促成交易的商業(yè)活動，因此，掌握一些銷售技巧是銷售成功必不可少的。
2020-07-05 20:07:26
醫(yī)療器械分類過度1年，用意何在？
國家食品藥品監(jiān)管總局新修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》(以下簡稱《分類目錄》)已于8月31日正式發(fā)布，而其正式施行的日期是2018年8月1日。
2020-07-05 20:06:29
加速高端醫(yī)療器械本土生產(chǎn)，上海今正式實施試點“醫(yī)療器械注冊人制度
為進一步激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力,促進形成上海醫(yī)療器械先進制造集群,加快臨床急需醫(yī)療器械上市,今天的上海市食品藥品監(jiān)督管理局媒體通氣會上透露，上海今起正式實施“醫(yī)療器械注冊人制度”，并將率先在上海自貿(mào)區(qū)內…
2020-07-05 20:05:11
“陽光采購+兩票制” 耗材供應鏈透明化刻不容緩
“兩票制”“價格談判”“聯(lián)合陽光采購”“加大反腐力度”等規(guī)范藥品采購流通的體系性制度，在醫(yī)用耗材供應鏈購銷端加速落地。
2020-07-05 20:04:08
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